Uso compassionevole di Remdesivir per pazienti con Covid-19 grave

Authors

Jonathan Grein, M.D., Norio Ohmagari, M.D., Ph.D., Daniel Shin, M.D., George Diaz, M.D., Erika Asperges, M.D., Antonella Castagna, M.D., Torsten Feldt, M.D., Gary Green, M.D., Margaret L. Green, M.D., M.P.H., François-Xavier Lescure, M.D., Ph.D., Emanuele Nicastri, M.D., Rentaro Oda, M.D., et al.

Abstract

Background

Remdesivir, un profarmaco analogo nucleotidico che inibisce l’RNA polimerasi, ha mostrato attività in vitro contro SARS-CoV-2

Metodi

Abbiamo fornito remdesivir su base di uso compassionevole ai pazienti ricoverati in ospedale con Covid-19, la malattia causata dall’infezione da SARS-CoV-2. I pazienti erano quelli con infezione da SARS-CoV-2 confermata che avevano una saturazione di ossigeno del 94% o meno con respirazione autonoma oppure ricevevano ossigeno. I pazienti hanno ricevuto un ciclo di remdesivir della durata di 10 giorni, composto da 200 mg somministrati per via endovenosa il giorno 1, seguito da 100 mg al giorno per i restanti 9 giorni di trattamento. Questo rapporto si basa sui dati dei pazienti che hanno ricevuto remdesivir durante il periodo dal 25 gennaio 2020 al 7 marzo 2020 e dispongono di dati clinici per almeno 1 giorno successivo.

Risultati

Dei 61 pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di remdesivir, i dati provenienti da 8 non sono stati analizzati (inclusi 7 pazienti senza dati post-trattamento e 1 con un errore di dosaggio). Dei 53 pazienti i cui dati sono stati analizzati, 22 erano negli Stati Uniti, 22 in Europa o in Canada e 9 in Giappone. Al basale, 30 pazienti (57%) stavano ricevendo ventilazione meccanica e 4 (8%) stavano ricevendo ossigenazione extracorporea. Durante un follow-up mediano di 18 giorni, 36 pazienti (68%) hanno avuto un miglioramento nella classe di supporto dell’ossigeno, tra cui 17 su 30 pazienti (57%) sottoposti a ventilazione meccanica che sono stati estubati. Sono stati dimessi in totale 25 pazienti (47%) e 7 pazienti (13%) sono deceduti; la mortalità era del 18% (6 su 34) tra i pazienti che ricevevano ventilazione invasiva e del 5% (1 su 19) tra quelli che non ricevevano ventilazione invasiva.

Conclusioni

In questa coorte di pazienti ricoverati per Covid-19 grave trattati con remdesivir ad uso compassionevole, è stato osservato un miglioramento clinico in 36 su 53 pazienti (68%). La misurazione dell’efficacia richiederà studi randomizzati in corso, controllati con placebo, sulla terapia con remdesivir.

Source

the New England Journal of Medicine